热搜产品:甲基多巴  卡比多巴  左旋多巴  醋酸卡泊芬净  
技术中心专利情况 GMP认证

GMP认证

浙江野风药业的生产质量体系,已符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的 GMP 或 cGMP 标准要求,先后通过了中国NMPA、欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等官方现场检查。
 

2016 

公司通过日本PMDA现场检查。
 

2018 

公司通过欧盟EDQM现场检查。
 

2021 

公司通过中国NMPA注册和GMP符合性“二合一”现场检查。

公司通过欧盟EDQM视频审计。

公司通过美国US FDA 4003表书面文件审核。
 

2022 

公司通过日本PMDA定期适应性调查。
 

2023 

公司通过西罗莫司产品的中国NMPA注册和GMP符合性“二合一”现场检查。

公司通过韩国MFDS现场检查。
 

2024 

公司通过左旋多巴产品的GMP符合性现场检查。

公司通过美国FDA对醋酸卡泊芬净的批准前检查。
 

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